1、参与临床试验方案设计,负责方案中统计内容的审核;
2、制定临床研究统计分析计划(SAP、设计表格框架);
3、负责临床试验数据统计分析,撰写或审核统计分析报告(SAR、中期分析报告等);
4、参与盲态审核,与数据管理员协同制定盲态审核报告;
5、其他相关的统计分析,配合其他部门进行数据处理、查询,统计和分析工作;
6、确保工作符合相应的SOPs/Guidelines/Workinstructions,GCP及项目实施地和国际通用的监管要求。
1、本科及以上学历,临床医学、药学、生物统计、公共卫生等相关专业;
2、掌握必要的医疗器械临床研究知识,熟悉GCP及相关临床研究的法律法规;
3、具备生物或医学统计经验,熟悉SPSS、SAS等软件应用;
4、具有良好的沟通能力,能建立有效的人际沟通。
如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与致众共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给我们。