髂静脉支架系统(CQZ2100691) 附件:髂静脉支架系统(CQZ2100691)
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2022年第2号) 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。 ...
非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)(CSZ1900199) 附件:非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)(CSZ1900199)
磁共振成像系统(CQZ2100331) 附件:磁共振成像系统(CQZ2100331)
一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械(JQZ2100549) 附件:一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械(JQZ2100549)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号) 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下: ...
SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)(CSZ2100044) 附件:SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)(CSZ2100044)