|
各有关单位：
为促进临床试验信息和数据互通，指导注册申请人规范递交临床试验数据集相关资料，我中心形成了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》，现面向公众公开征求意见。希望领域内专家、学者，生产企业及相关从业人员提出宝贵意见和建议。
如有任何意见和建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并与2021年10月10日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人：滕颖影、崔馨月
电话：010-86452516/2502
电子邮箱：tengyy@cmde.org.cn cuixy@cmde.org.cn
附件：1.医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年9月15日
|
