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各有关单位：
根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则》，经文献调研、专题研讨、专家研讨等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2020年7月30日前将意见反馈至联系人邮箱。
联系人：肖丽 叶成红
电话：010-86452996 86452846
电子邮箱：xiaoli@cmde.org.cn yechh@cmde.org.cn
附件：1.医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月24日
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